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歐洲藥管局承認(rèn)阿斯利康疫苗副作用

2021-04-09 10:33:43    來(lái)源:新華社

歐洲藥品管理局7日宣布,出現(xiàn)血栓并伴隨低血小板應(yīng)被列為阿斯利康疫苗的罕見(jiàn)副作用。同一天,世界衛(wèi)生組織表示,接種阿斯利康疫苗與發(fā)生血栓之間被認(rèn)為“似有可能但尚未證實(shí)”存在因果關(guān)聯(lián)。

因擔(dān)憂可能出現(xiàn)的血栓風(fēng)險(xiǎn),歐洲一些國(guó)家要求對(duì)部分人群謹(jǐn)慎使用阿斯利康疫苗。不過(guò),歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織均指出,接種阿斯利康疫苗后出現(xiàn)血栓“非常罕見(jiàn)”,整體收益風(fēng)險(xiǎn)仍為正。

歐洲藥管局承認(rèn)副作用

歐洲藥管局藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)主席薩比娜·施特勞斯7日在新聞發(fā)布會(huì)上表示,出現(xiàn)血栓并伴隨低血小板屬于接種阿斯利康疫苗“非常罕見(jiàn)的”副作用,目前仍無(wú)法確認(rèn)引起這種副作用的具體風(fēng)險(xiǎn)因素,委員會(huì)正就此做進(jìn)一步調(diào)查。

歐洲藥管局負(fù)責(zé)人艾梅爾·庫(kù)克說(shuō),感染新冠病毒的死亡率要遠(yuǎn)高于接種疫苗產(chǎn)生罕見(jiàn)副作用導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn),因而總體來(lái)看,這款疫苗在預(yù)防新冠方面的好處要超出其副作用。

歐洲藥管局在當(dāng)天發(fā)表的聲明中說(shuō),截至3月22日,其數(shù)據(jù)庫(kù)中收到了62例腦靜脈竇血栓病例和24例內(nèi)臟靜脈血栓病例,所有這些病例中有18例死亡。同時(shí)期歐盟和英國(guó)約有2500萬(wàn)人接種了這款疫苗。大部分出現(xiàn)血栓的患者是60歲以下的女性,癥狀出現(xiàn)在接種第一劑疫苗后兩周內(nèi)。

歐洲藥管局建議,接種阿斯利康疫苗數(shù)周內(nèi)如出現(xiàn)氣短、胸疼、腿腫、腹痛、神經(jīng)癥狀或皮下血點(diǎn)等,應(yīng)立即就醫(yī)。

“似有可能但尚未證實(shí)”

世界衛(wèi)生組織7日表示,接種阿斯利康疫苗與發(fā)生血栓之間被認(rèn)為“似有可能但尚未證實(shí)”存在因果關(guān)聯(lián)。

世衛(wèi)組織全球疫苗安全咨詢(xún)委員會(huì)在一份聲明中表示,盡管血栓事件令人擔(dān)憂,但這一事件非常罕見(jiàn)。在全球約2億阿斯利康疫苗接種者中,已報(bào)告的血栓事件很少。但該委員會(huì)也表示,將繼續(xù)收集和評(píng)估后續(xù)數(shù)據(jù)。

該委員會(huì)指出,在各國(guó)大規(guī)模疫苗接種中,發(fā)現(xiàn)接種后的潛在不良事件是正常的。這不一定意味著這些事件與疫苗接種本身有關(guān),但是必須對(duì)其進(jìn)行調(diào)查,以確保任何安全關(guān)切獲得迅速解決。疫苗和所有藥品一樣,都有副作用。疫苗的使用是基于風(fēng)險(xiǎn)對(duì)比收益的分析。

多國(guó)提高警惕

英國(guó)藥品與保健品管理局7日表示,基于最新分析,對(duì)那些出現(xiàn)血栓風(fēng)險(xiǎn)較高的人,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在明確接種阿斯利康疫苗帶來(lái)的保護(hù)作用大于潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下,才考慮為他們接種。

該機(jī)構(gòu)說(shuō),從最新數(shù)據(jù)來(lái)看,接種這款疫苗后出現(xiàn)血栓癥狀的可能性仍“非常低”,在英國(guó)大約每100萬(wàn)接種者中僅4人出現(xiàn)癥狀。該機(jī)構(gòu)表示,那些接種第一劑這款疫苗后出現(xiàn)相關(guān)血栓癥狀的人不應(yīng)繼續(xù)接種第二劑。

該機(jī)構(gòu)首席執(zhí)行官瓊·蕾恩說(shuō),任何有效的藥物或者疫苗都不可能一點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有,在疫苗大規(guī)模使用過(guò)程中會(huì)持續(xù)監(jiān)測(cè)其安全性,人們接到疫苗接種通知后還是應(yīng)及時(shí)前往相關(guān)地點(diǎn)接種。

同一天,英國(guó)政府的獨(dú)立專(zhuān)家組“疫苗接種與免疫聯(lián)合委員會(huì)”發(fā)表聲明說(shuō),鑒于最新情況,建議在條件允許的情況下給30歲以下且無(wú)基礎(chǔ)疾病的成年人接種阿斯利康疫苗以外的新冠疫苗。

一些歐洲國(guó)家7日宣布暫停給部分人群接種阿斯利康疫苗。比利時(shí)衛(wèi)生部門(mén)決定,暫停56歲以下人群接種該疫苗;西班牙衛(wèi)生部決定,暫時(shí)僅將該疫苗用于60歲至65歲人群;愛(ài)沙尼亞已暫停為60歲以下人員接種該疫苗。

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