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美國官方叫停 強生疫苗血栓風波發酵

2021-04-15 10:09:00    來源:北京商報

阿斯利康的血栓風波還未平息,強生一波又起,這兩款曾被寄予厚望的疫苗先后難倒在同一個問題上。雖然與血栓的聯系定論尚無,但是各方的謹慎態度也不禁引發人們的憂思。面對著急迫的接種進程和巨大的市場需求,恐怕不能只靠暫停接種這么簡單的方式來解決問題了。

美國官方叫停

美國強生疫苗自開始接種以來,出現多起受種者血栓及血小板減少的情況。在多個州宣布暫停接種強生疫苗后,美國官方出面了。

當地時間周二,美國食品和藥物管理局(FDA)與疾病控制和預防中心(CDC)發出聯合聲明,建議民眾暫停接種強生公司的新冠疫苗,因其已導致至少6名接種者出現“罕見和嚴重的”血栓。

聲明同時還表示,正在對6位接種疫苗6-13天內出現不尋常血栓癥狀的女性展開調查。這6位女性年齡均在18-48歲之間,其中一人已經死亡,另有一人住院,情況危急。

聲明發出后,美國已有7個州響應建議,暫停接種強生疫苗。美國白宮新冠疫情應對小組專家杰夫·齊恩茨(Jeff Zients)表示,強生疫苗在美國目前的接種記錄中所占比例不到5%,美國政府正在和各州及合作伙伴共同努力,幫助已預約強生疫苗的接種者盡快改期接種輝瑞或莫德納疫苗。

不過對于接種暫停會持續多久,目前還不清楚。FDA代理專員珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)預計,暫停只是“幾天的事情”。此外,CDC還在當地時間14日召開免疫實踐咨詢委員會緊急會議,審查血栓病例。

強生疫苗自2月27日獲批緊急使用以來,已在美國大范圍接種,還得到了美國總統拜登的不斷加單。截至本周一,美國已有680萬人接種了強生疫苗。

按照原計劃,強生公司曾承諾拜登政府,他們將在今年5月底之前提供1億劑疫苗,但目前已經有幾個強生疫苗接種點提前關閉。不過白宮周二表示,暫停強生疫苗不會對美國聯邦政府的疫苗接種計劃產生持久或重大影響。

中國現代國際關系研究院美國研究所助理研究員孫成昊表示,強生剛開始接種,目前美國主要注射的還是輝瑞和莫德納疫苗,所以對整體的進程影響應該不大。不過孫成昊指出了另一個擔憂,就是美國國內的疫苗反對黨恐怕會因此大做文章,并增加共和黨人對疫苗接種的抵抗。

在FDA和CDC建議暫停接種強生疫苗后,強生股價一度跌近3%,當天收跌1.29%,報159.56美元。

多國采取行動

強生疫苗不僅僅在美國使用,其他國家也隨即采取行動。南非衛生部長茲韋利·穆凱茲表示,鑒于美國已建議民眾暫停接種強生疫苗,南非將暫停接種強生疫苗,“直到血栓形成與強生疫苗之間的因果關系得到充分調查”。他說,南非目前有近30萬醫護人員接種了強生疫苗,但尚未出現血栓的報告。

此外,歐洲也是強生疫苗的大客戶,而歐盟的動作比美國還要早一些。歐洲藥品管理局(EMA)9日就發表公告稱,當局正在審查接種強生疫苗后出現的血栓案例。

值得一提的是,歐盟雖然在此前已經批準了該疫苗的上市接種,但因為美國尚未將疫苗進行交付,歐盟也要在晚些時候才正式分發接種該疫苗。按照計劃,強生公司將在今年內向歐盟供應至少2億劑新冠疫苗。

13日,強生發表聲明表示,公司將主動推遲新冠疫苗在歐洲的交付,并暫停所有試驗中的疫苗注射。如今包括法國、西班牙和荷蘭等預定要在本周交付第一批強生疫苗的國家都不知所措,荷蘭衛生部長德容(Hugo de Jonge)表示“不確定現在該做什么”,只能等待EMA的消息。

英國的疫苗接種與免疫聯合委員會負責人也表示,英國應極為慎重地考慮接種強生疫苗。目前英國已經訂購了3000萬劑強生疫苗,但還未被批準使用。

此外,美國的鄰居加拿大也已經采購了1000萬劑強生疫苗。加拿大副首席公共衛生官霍華德·恩喬(Howard Njoo)博士說,加拿大衛生部已要求強生制藥部門提供有關這些罕見血液凝固事件的情況信息,衛生部將在收到數據后自行分析,并表示他們將在加拿大范圍內分析數據并做出重要決定。

對于疫苗出現血栓以及后續的疫苗交付計劃等,北京商報記者聯系了強生公司,但截至發稿還未收到回復。

腺病毒疫苗受考驗?

強生疫苗不是第一個因血栓被叫停的疫苗。此前,阿斯利康疫苗因受試者身上也出現了非常類似的血栓,一度被歐盟國家廣泛停用。

FDA官員Peter Marks稱,“很明顯”強生的案例與阿斯利康的案例“十分相似”,但未能下定論。他說,接種莫德納或輝瑞疫苗的人沒有出現類似的血栓案例。

據了解,阿斯利康疫苗和強生疫苗都使用了腺病毒載體。德國研究人員推測,腺病毒疫苗的外源DNA可能會引發某些人的免疫反應。

疫苗專家陶黎納對北京商報記者解釋道,強生與英國阿斯利康疫苗同樣使用病毒載體技術,在制作期間要先將病毒載體的自我復制能力消除,再將一段特定蛋白質的制造指示放入腺病毒基因序列,最后遞送至人體細胞,形成抗原刺激免疫系統。

但陶黎納補充道,血栓與腺病毒的關系尚不能肯定,因為腺病毒是一個缺陷病毒,有復制缺陷,在人體內是不會造成感染的。而且,因為具體的病毒載體有所不同,目前某款腺病毒載體疫苗出現不良反應,并不意味著整個技術路線的疫苗都不安全。

而在強生被叫停后,《紐約時報》指出,美國可能面臨大約3000萬劑疫苗缺口;《華盛頓郵報》則稱,暫緩強生疫苗接種,可能會延緩美國應對疫情的進程,因為密歇根州病例激增情況“令人震驚”,且疫情曲線在全美范圍內呈上升趨勢。

針對有關新冠疫苗供應量的擔憂,當地時間13日,拜登回應稱,現在全國的供應量已經足夠給“每一個美國人”接種。他說,“我確保我們擁有6億劑新冠疫苗,而不是強生和阿斯利康的”。

此外,輝瑞CEO也表示,該公司已經加快了疫苗生產的步伐,將提前完成交付目標。該公司原定于8月中旬完成3億劑新冠疫苗的交付目標,將可能提前兩周完成。另外,5月底之前的供應量也將比最初計劃的高出10%。

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