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新加坡建廠擴產 BioNTech的野心

2021-05-12 10:09:59    來源:北京商報

在反對美國提議的新冠疫苗知識產權豁免之后,BioNTech扭頭就將建廠擴產提上了日程,而且還選擇走出歐美,將重心放在了新加坡。為了全球布局也好,加速商業化也罷,對于BioNTech而言,這都是長遠的野心,眼下新工廠的焦點無疑仍在擴大疫苗產能上。

當地時間周一,德國疫苗生產商BioNTech宣布,將在新加坡設立其東南亞區域總部,并將在新加坡建廠,生產mRNA疫苗、其他傳染病藥物和癌癥藥物。如果獲得規劃批準,BioNTech計劃今年在新加坡開設辦事處并開始建造制造工廠,該工廠可能最早在2023年投產。

據BioNTech預計,該工廠每年將能夠生產數億劑mRNA疫苗,不過具體取決于特定疫苗種類。

受此消息影響,周一美股盤前,BioNTech的股價大漲8.05%,報198.49美元。

值得注意的是,這將是BioNTech在德國以外的第一個制造工廠,也是其在歐美以外的第一個辦事處。去年,BioNTech在馬薩諸塞州劍橋市設立了美國區域總部。

但這并非BioNTech出海的唯一路線。前一天,該公司剛宣布其在大中華區的布局。5月9日晚間,復星醫藥發布公告,復星醫藥控股子公司復星醫藥產業擬與BioNTech投資設立合資公司,以實現mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業化。

根據條款書,復星醫藥產業以及BioNTech分別持有該合資公司50%股權。不過對于新加坡投資的金額和計劃,公司還沒有披露。對于新加坡的辦事處和工廠的具體計劃安排,北京商報記者聯系了BioNtech公司,對方回復表示以官網公布的新聞材料為準。

從BioNTech的規劃來看,這一步不僅是為了應對疫情,也是自己產業布局所需。該公司CEO沙欣表示,該公司的目標是建成“21世紀免疫療法的龍頭企業”,“我們將此視為對新加坡生物技術的一項長期投資……它已經超越了新冠疫苗的范圍”。

至于新加坡,或許也將受益不少。新加坡貿易和工業部長陳振成在新聞發布會上表示,新投資是對當地生物制藥生態系統的“推動”。他補充說,新的mRNA技術已“大大減少”了生產疫苗所需的時間。

BioNTech與輝瑞合作研發的mRNA新冠疫苗是最早獲得世界衛生組織認證的疫苗之一,在英國、歐盟、美國均獲得緊急使用授權。目前正向90多個國家供應以mRNA為基礎的新冠疫苗,并預計到今年年底,新冠疫苗產量從此前預計的25億劑增加到至多30億劑。歐委會剛與BioNTech及其合作伙伴輝瑞簽署了訂購18億劑新冠疫苗的訂單。

無論BioNTech的野心有多大,但此次新建廠,最直接的原因無疑是為了擴大生產,同時也應對了此前美國政府提出的新冠疫苗知識產權豁免。

沙欣此前表示,“完全沒有必要”豁免專利。隨著BioNTech迅速擴大生產,全球將只需9個月就可以擁有“綽綽有余的”疫苗,即使放棄疫苗專利權,亦不會緩解未來數月供應短缺問題。

當時,沙欣就曾透露,針對如何加大產量問題,公司正努力擴充生產網絡,包括建立mRNA疫苗生產工廠,并透過與其他疫苗制造商合作,確保會有更多供應。

據了解,新建的mRNA工廠將使用最先進的技術設施,將具備高度自動化的mRNA生產能力,包括原料藥、藥物產品的填充和完成。

對于新的計劃,沙欣也信心滿滿:“有了這個計劃中的mRNA生產設施,我們將提高整體網絡能力,并擴大我們向世界各地制造和交付mRNA疫苗和療法的能力。”

除此之外,BioNTech近期也更新了其制備工藝,使得疫苗可以在2至8攝氏度的條件下儲存運輸,這將有助于提升該疫苗的可及性。

美國食品和藥品監督管理局(FDA)去年12月最初批準這款疫苗時,要求其在零下80攝氏度至零下60攝氏度的超低溫環境運輸和儲存。沙欣透露,BioNTech依然在開發新配方,預計可以使疫苗在2至8攝氏度的條件下穩定儲存3個月。

雖然此番建廠的目標宏大,但是最重要的疫苗產能能否得到提升?疫苗專家陶黎納表示,公司的這個計劃應該是主要對于mRNA疫苗的長遠打算,因為這個技術不單單只用于新冠疫苗,而是一種公司研發出來的新技術,有很大的研究空間。

“另一方面,工廠要到2023年才能投產,所以,近期的疫苗生產,應該還是得指望德國本地的工廠。”陶黎納說道。

在消息發布的同一天,美國監管機構還批準12歲至15歲兒童接種輝瑞-BioNTech新冠疫苗。此前美國給予輝瑞-BioNTech疫苗的緊急使用授權僅限于16歲或以上者。

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