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國家級疫苗追溯平臺啥時候上線?疫苗藥品都將建追溯制

2019-11-14 10:21:12    來源:北京日報

不久后掏出手機掃下碼,寶寶要打的疫苗是真是假,是否有效,家長們都能一目了然。明年3月國家藥監局將上線我國首個統一的疫苗追溯協同服務平臺,國內全部46家疫苗生產企業產品的流向信息和疾控部門的接種信息,都將登陸這一平臺。

記者昨天從國家藥監局指導下的2019智慧監管創新大會上獲悉,待平臺上線后,市民可通過國家疫苗追溯協同服務平臺、國家藥監局“中國藥監”和“E藥云搜”APP,以及中國健康傳媒集團公眾號等多途徑查詢疫苗追溯信息。

疫苗藥品都將建追溯制

孩子用的肺炎疫苗是真是假,大人打的狂犬病疫苗在運輸中溫度是否達標,這小小一支疫苗其實牽動著萬千百姓的心。國家藥監局相關負責人在會上明確表示,我國將實行疫苗全程電子追溯制度。國家藥監局與國家衛健委將聯合制定我國統一的疫苗追溯標準和規范,建立全國疫苗追溯協同服務平臺,整合全國疫苗生產、流通和預防接種全過程的追溯信息。

據介紹,我國將進一步強化藥品全過程信息,建立健全藥品追溯制度,推動藥品追溯信息在各部門間互通互享,實現藥品的可追溯,進而形成嚴管+智管的藥品監管新局面。

國家藥監局相關負責人還在會上披露,國家藥監局還將上線疫苗電子追溯平臺。屆時,藥監、衛健、疾控等有關部門會實時監測疫苗在生產、經營、使用、抽檢、現場檢查、不良反應、召回等全部環節,并固化數據嚴防企業造假,各部門間也將實現有關信息的互聯互通。而公眾將可以掃碼查詢到疫苗的生產、流向、批次和有效期等信息,實現放心使用。

全程采集流通溫控數據

此前,“上億元疫苗未冷藏流入18省或失效”“長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假”,諸如此類的新聞曾引起廣泛關注。

事實上,疫苗追溯事關老百姓生命安全,政府已密集展開布局。國家藥監局2018年11月發布了《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》,強調疫苗、麻醉藥品等重點產品應率先建立藥品信息化追溯體系。

2019年6月,《中華人民共和國疫苗管理法》得到十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過,明確要求疫苗上市許可持有人要保證疫苗全過程信息真實、準確、完整和可追溯,藥監部門、衛健部門、疫苗上市許可持有人、疾控機構和接種單位等按照不同分工,應共同促進疫苗追溯體系建設。

具體負責此項工作的天創科技總經理王沖表示,待明年疫苗追溯協同服務平臺上線,疫苗企業的備案信息通過協同平臺審核后,疫苗在生產企業通過生產流水線,就會被賦予唯一的追溯碼,關聯其生產批號、大中小包裝關聯關系和有效期等基本信息,并上傳至追溯系統中,由追溯系統上傳到協同平臺。

由于追溯碼的唯一性,假如有不良企業克隆追溯碼并造假,那么通過國家疫苗追溯協同服務平臺及其它官方途徑查詢,市民立刻就可以辨別出“真假美猴王”。

追溯平臺明年3月上線

記者了解到,此前國內并無國家級統一的疫苗或藥品電子追溯協同平臺,個別追溯平臺均為企業自行設立或購買第三方服務。

“相比企業追溯平臺,國家藥監局疫苗追溯協同服務平臺已確定國內全部46家疫苗生產企業都將上線,明年3月底,疫苗追溯協同服務平臺將同步部署在國家藥監局網站二級頁面疫苗專欄中。”王沖稱,“目前這一疫苗追溯協同服務平臺已完成代碼編寫工作,與追溯系統已進行完第一輪虛擬數據對接測試。”

據介紹,待該平臺上線后,市民只要掃描疫苗包裝上唯一的追溯碼,就能直觀地實現掃碼驗真和安全用藥。

記者還從會上了解到,在明年3月底我國疫苗追溯協同服務平臺上線后,藥監部門還將加大藥品電子追溯協同平臺的建設。屆時有望將血液制品、麻毒精放類藥品甚至其他品類的更多藥品都納入到我國藥品信息化追溯體系建設中。(記者 趙鵬)

關鍵詞: 疫苗藥品追溯平臺明年上線

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