(原標題：結核病治療難破藩籬：研發經費缺口每年達12億美元)

結核病被稱為“白色瘟疫”，如何消除結核病，成為業內各界所面對的難題。

世界衛生組織(WHO)的數據顯示，全球近20億人感染了結核分枝桿菌并長期處于潛伏感染狀態。科研創新是消除結核的最有力武器，但該領域研發經費的缺口卻多達每年12億美元，這給人類消除結核病帶來了巨大的挑戰。

WHO助理總干事任明輝在接受第一財經采訪時表示，延遲的研發投入將給結核病的防控帶來致命制約。

結核病發現率低、診療費用貴

“快速發現結核病人并提供及時治療是當下避免結核菌傳播的主要途徑。”北京胸科醫院副院長李亮表示。

根據WHO最新數據，中國14億人口中約有3.22億人感染了結核雙歧桿菌，占總人口數比例高達23%。其中，約有5%~10%的人會發病并具有傳染性，而一個結核患者能夠傳播的人數可達15人。

李亮稱，如果結核不能及時被發現并治療，治療就不具有依存性，結核菌會產生耐藥性，患者進一步傳播的就是耐藥結核，這是一個惡性循環。

最新數據也顯示，每年新發結核病患者約90萬例，近10%為耐多藥結核。

此外，中國疾控中心副主任、中國防癆協會理事長劉劍君表示，要抑制結核病的傳染，需要達到發病率小于10/10萬，而中國目前的發病率是130/10萬。且防控結核的第一步即發現結核的診斷技術和手段，在中國都面臨挑戰，現在亟須新技術的應用。

醫生在為結核病人進行內鏡檢查 新華社圖

目前，結核的傳統診斷方式是痰培養和X光片，新的生物檢測技術因價格較高，沒有在所有醫療機構內普及。中國疾病預防控制中心結核病預防控制中心規劃部原主任、《全國結核病防治規劃》參與起草者姜世聞介紹，耐多藥結核必須通過細菌培養才能發現，需要2~3個月時間，這期間患者就會產生傳播。現在雖然有新技術，2個小時就可以出診斷結果，可是設備費用高，需要100萬，在不能進入醫保的情況下，檢查費用在180~800元，但使用痰涂片僅需15元一次。“目前還有20%~30%的地市沒有這個設備，不能快速診斷耐多藥結核，縣級以下單位做不了。”

根據國家規劃，到2020年，東中部地區和西部地區分別要有80%和70%的縣(市、區)具備開展結核病分子生物學診斷的能力。

而在治療藥物方面，結核病相關藥物歷時50年之久才上市了2款，分別是強生的貝達喹啉和大冢制藥的德拉馬尼。雖然這兩款藥物國家藥監局已經審批通過，但可及性問題依然存在。

“下個月將出臺耐多藥結核診療規范，分為兩個方案：純口服方案和口服加注射劑方案。費用在20萬~30萬之間，對一般的病人來講是一個巨大的負擔。”李亮表示。

資金缺口巨大

“結核防控很困難，只有在革命性的技術、政府的力量、資金的進入等多重因素影響下，發病率才會下降。”劉劍君表示。

但相比新藥頻出的腫瘤領域，抗結核藥的研發幾近枯竭，近半個世紀僅研發了三款新藥，且藥物可及性偏低，仿制藥企積極性也不高，這是包括中國在內的結核高負擔國家面臨的公共健康挑戰。

“研發投入如果延遲5年，可能導致結核病例增加800萬，死亡人數增加140萬。” 遏制結核病伙伴關系新藥工作組的扎伊德·坦維爾(Zaid Tanvir)在“第50屆全球肺部健康大會”上表示。

事實上，與結核病的抗爭長期存在資金不足問題。WHO表示，2019年結核病預防和護理資金缺口預計為33億美元。如果沒有充足的防治和研究資金投入，以及新的診斷工具和預防結核病感染新疫苗、新藥品的出現，終止結核病流行的目標將難以實現

“現在全球結核病年遞降率為2%，按照這個速度，100年后才能消除結核病，遠不足以完成聯合國2030年消除結核病的目標。如果想在2030年消除結核病，我們需要達到17%的年遞降率，這就需要新工具的引入，比如更好的疫苗及方案等。”比爾及梅琳達·蓋茨基金會高級項目官桓世彤表示。

桓世彤還表示：“做結核藥是不賺錢的，特別是新藥研發，很難讓藥廠大力投入研發。WHO估算，每年結核病的藥物、疫苗結合在一起的研發費用需求約為20億美元，但真正投入的只有約7億美元，距離20億還有2/3的缺口。”

少數藥企仍在堅持

無論是強生還是大冢制藥，都在向縮短結核治療療程以及應對未來耐藥而努力。

強生執行委員會副主席兼首席科學官保羅·斯多弗(Paul Stoffels)說，結核領域的藥品研發不僅僅只有新藥推出，更重要的是要應對隨時出現的耐藥以及新藥治療療程的縮短。

“我們一直在開展結核病領域的研究，在抗生素方面，我們多年以前有一個重大的發現，發現了一個針對肺結核的新分子，能夠較好的攻克耐多藥肺結核。于是我們攜手多個合作伙伴，實現了重大突破，研制出了富馬酸貝達喹啉片。”但斯多弗也坦承，“富馬酸貝達喹啉片不會給公司帶來多少經濟收入”。

同樣的，在中國這個制藥大國，大部分藥企更關注的是能否帶來巨大市場效應。因此，在結核病領域，除了正在致力研發預防性結核疫苗的智飛生物，鮮有企業涉足。

“抗結核病藥物研發的缺失主要是因為資金匱乏。研發抗結核病藥物跟研發腫瘤藥的技術能力是一樣的，所需要的科學家、藥廠是一樣的，問題在于資源投在了哪兒。”業內人士表示。

而作為強生研發投入領域篩選和決策的帶頭人，斯多弗表示，不管能取得的商業利潤將是多少，強生都愿意在重點領域做更多投入，這些重點領域包括肺結核的聯合用藥方案、艾滋病的聯合用藥方案等。未來五年，強生將投入5億美元來開展并支持這些領域的研發。

關鍵詞： 結核病診療費用貴