“關(guān)于疫苗，未來一至兩周將有大消息公布。”12月4日，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發(fā)進(jìn)展》發(fā)言時表示，“年內(nèi)將有6億支滅活疫苗獲批上市”。

據(jù)悉，截至12月2日，全球在研新冠疫苗共有214個，其中51個已進(jìn)入臨床研究，14個來自中國;14個進(jìn)入Ⅲ期臨床，6個來自中國。而中國進(jìn)入Ⅲ期臨床的6個疫苗，4個為滅活疫苗，它們分別來自中國生物北京所、中國生物武漢所、科興中維和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院。此外，來自智飛生物的重組蛋白疫苗也于日前進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。

國產(chǎn)疫苗上市在即，疫苗的安全性、有效性如何呢?“這本身就是我們國家多年來在疫苗領(lǐng)域研發(fā)能力、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)積累的結(jié)果，體現(xiàn)了我國在疫苗研發(fā)方面具有比較好的技術(shù)優(yōu)勢和制度優(yōu)勢。”王軍志說，滅活疫苗在我國是比較成熟的，技術(shù)也比較好。而且，滅活疫苗的主要特點(diǎn)與天然病毒結(jié)構(gòu)最接近，所以應(yīng)用以后人體的免疫應(yīng)答反應(yīng)比較強(qiáng)，安全性也是可控的。另外，滅活疫苗比較穩(wěn)定，可在2-8攝氏度下運(yùn)輸，冷鏈運(yùn)輸很方便。

“滅活疫苗的整個研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及安全性、有效性評價標(biāo)準(zhǔn)比較成熟。我們有豐富的經(jīng)驗(yàn)，采用先進(jìn)的純化技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，使抗原的純度達(dá)到95%以上，這和重組蛋白疫苗的標(biāo)準(zhǔn)一致。”王軍志說，滅活疫苗制備出來后，經(jīng)過了多期臨床試驗(yàn)以后，已初步得到良好的安全性和免疫原性結(jié)果。

在王軍志看來，對于新冠疫苗，不論采取什么樣的技術(shù)路線，最重要的是結(jié)合病原體的本身特性，采用適合的工藝，研制出安全、有效、質(zhì)量可控的疫苗，這是最重要的，也是判斷的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

王軍志介紹，滅活疫苗必須在P3實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)，如果需要大規(guī)模生產(chǎn)，其實(shí)驗(yàn)室的生物安全保障和檢測技術(shù)必須要達(dá)到世界一流的水平。“這方面我們國家做得非常成功，所以這一次我們國家的滅活疫苗能走在全世界的前面。”

11月6日，國藥集團(tuán)董事長劉敬楨在第三屆進(jìn)博會上談及新冠疫苗相關(guān)話題時透露，目前已有數(shù)十萬人緊急接種國藥集團(tuán)旗下兩款新冠滅活疫苗，沒有一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，接種后離境人數(shù)達(dá)5.6萬人，目前無一感染。

對此，中國工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山也表示，中國的疫苗是扎扎實(shí)實(shí)往前走的。“我們不會比已經(jīng)公布了一些三期結(jié)果的國外疫苗落后，目前Moderna和輝瑞公布的結(jié)果中都有有效率和保護(hù)效率超過90%的數(shù)據(jù)，但這個數(shù)據(jù)只是其中一個指標(biāo)，是否是‘好疫苗’，我們還要考慮其他的因素。”鐘南山說。

疫苗專家陶黎納告訴北京商報記者，滅活疫苗本身是技術(shù)比較成熟完備的疫苗，因此大家可以放心接種。

關(guān)鍵詞： 國產(chǎn)新冠疫苗