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帶量采購(gòu)常態(tài)化之下 量大價(jià)高藥品納入采購(gòu)范圍

2021-01-29 09:54:46    來源:北京商報(bào)

帶量采購(gòu)常態(tài)化之下,哪些藥品能入圍,一致性評(píng)價(jià)規(guī)則尚未出臺(tái)怎么辦,醫(yī)院薪酬如何同步調(diào)整……1月28日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見(以下簡(jiǎn)稱“意見”),為今后的帶量采購(gòu)工作定下了大方向。

意見再次強(qiáng)調(diào)了全國(guó)范圍內(nèi)藥品集中采購(gòu)模式的確立。具體來看,意見要求,統(tǒng)一醫(yī)保藥品分類和代碼,實(shí)現(xiàn)省際藥品集中采購(gòu)信息互聯(lián)互通,加快形成全國(guó)統(tǒng)一開放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)。值得關(guān)注的是,意見指出,所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)參加藥品集中帶量采購(gòu)。

全國(guó)性藥品集采,如此大的蛋糕,哪些藥品能被納入盤子之中呢?根據(jù)意見,重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍,逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應(yīng)采盡采。符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額,即啟動(dòng)集中帶量采購(gòu)。

實(shí)際上,自從抗癌藥被納入集采之中,關(guān)于醫(yī)保基金是否承壓一直備受熱議。2018年底,“4+7”城市帶量采購(gòu)結(jié)果出爐,其中不乏被譽(yù)為“神藥”的天價(jià)抗癌藥:上萬元一盒的格列衛(wèi)、超5000元一盒的易瑞沙……盡管醫(yī)保專家們“靈魂砍價(jià)”,不負(fù)眾望,但跌到地板價(jià)的格列衛(wèi)仿制藥依然要600多元一盒,對(duì)于數(shù)百萬患者的使用量,醫(yī)保基金這個(gè)大盤子依然不輕松。

對(duì)于這些“不能承受之重”,意見提出了新的思路:積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式,促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。孤兒藥又被稱為罕見藥,該類藥物研發(fā)成本高,市場(chǎng)價(jià)格高,但目前我國(guó)對(duì)于“孤兒藥”的研發(fā)仍處于一片空白。

實(shí)際上,對(duì)于如何將罕見病藥物納入醫(yī)保,各地已有相關(guān)嘗試。此前,浙江省建立了“罕見病用藥保障機(jī)制”。其核心內(nèi)容是建立浙江省罕見病用藥保障基金,資金來源按每年每人2元標(biāo)準(zhǔn),一次性從大病保險(xiǎn)基金中上解。只要國(guó)內(nèi)有藥可用,同時(shí)藥品經(jīng)談判納入浙江基金保障范圍,一個(gè)浙江籍罕見病患者用藥每年最多自掏腰包的費(fèi)用不超過10萬元。

此外,仿制藥一致性評(píng)價(jià)作為集中采購(gòu)的“學(xué)前班”,一直備受關(guān)注。意見提出,對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑不設(shè)置質(zhì)量分組,直接以通用名為競(jìng)爭(zhēng)單元開展集中帶量采購(gòu),不得設(shè)置保護(hù)性或歧視性條款;對(duì)一致性評(píng)價(jià)尚未覆蓋的藥品品種,要明確采購(gòu)質(zhì)量要求,探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評(píng)價(jià)體系,同通用名藥品分組原則上不超過2個(gè)。

便宜的仿制藥是否真的不如原研藥?帶量采購(gòu)后的藥品大降價(jià)之外,也有關(guān)于質(zhì)量的疑問。國(guó)家衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬指出,實(shí)際上,國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)藥品排除了沒有通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,也就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平,是可以確保藥品安全性和有效性的。

帶量采購(gòu)的最終目的是減少藥品流通的中間環(huán)節(jié),降低藥價(jià)。但與此同時(shí),部分醫(yī)務(wù)工作人員的待遇因此而受到了影響。如何平衡二者之間的關(guān)系呢?意見指出,對(duì)因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金,按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。要開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整評(píng)估,符合條件的及時(shí)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等。

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