帶量采購常態(tài)化之下，哪些藥品能入圍，一致性評價規(guī)則尚未出臺怎么辦，醫(yī)院薪酬如何同步調整……1月28日，國務院辦公廳發(fā)布關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見(以下簡稱“意見”)，為今后的帶量采購工作定下了大方向。

意見再次強調了全國范圍內藥品集中采購模式的確立。具體來看，意見要求，統(tǒng)一醫(yī)保藥品分類和代碼，實現(xiàn)省際藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場。值得關注的是，意見指出，所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)均應參加藥品集中帶量采購。

全國性藥品集采，如此大的蛋糕，哪些藥品能被納入盤子之中呢?根據意見，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。符合條件的藥品達到一定數量或金額，即啟動集中帶量采購。

實際上，自從抗癌藥被納入集采之中，關于醫(yī)保基金是否承壓一直備受熱議。2018年底，“4+7”城市帶量采購結果出爐，其中不乏被譽為“神藥”的天價抗癌藥：上萬元一盒的格列衛(wèi)、超5000元一盒的易瑞沙……盡管醫(yī)保專家們“靈魂砍價”，不負眾望，但跌到地板價的格列衛(wèi)仿制藥依然要600多元一盒，對于數百萬患者的使用量，醫(yī)保基金這個大盤子依然不輕松。

對于這些“不能承受之重”，意見提出了新的思路：積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進供應穩(wěn)定。孤兒藥又被稱為罕見藥，該類藥物研發(fā)成本高，市場價格高，但目前我國對于“孤兒藥”的研發(fā)仍處于一片空白。

實際上，對于如何將罕見病藥物納入醫(yī)保，各地已有相關嘗試。此前，浙江省建立了“罕見病用藥保障機制”。其核心內容是建立浙江省罕見病用藥保障基金，資金來源按每年每人2元標準，一次性從大病保險基金中上解。只要國內有藥可用，同時藥品經談判納入浙江基金保障范圍，一個浙江籍罕見病患者用藥每年最多自掏腰包的費用不超過10萬元。

此外，仿制藥一致性評價作為集中采購的“學前班”，一直備受關注。意見提出，對通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑不設置質量分組，直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購，不得設置保護性或歧視性條款;對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，要明確采購質量要求，探索建立基于大數據的臨床使用綜合評價體系，同通用名藥品分組原則上不超過2個。

便宜的仿制藥是否真的不如原研藥?帶量采購后的藥品大降價之外，也有關于質量的疑問。國家衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬指出，實際上，國家?guī)Я坎少徦幤放懦藳]有通過質量和療效一致性評價的藥品，也就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平，是可以確保藥品安全性和有效性的。

帶量采購的最終目的是減少藥品流通的中間環(huán)節(jié)，降低藥價。但與此同時，部分醫(yī)務工作人員的待遇因此而受到了影響。如何平衡二者之間的關系呢?意見指出，對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關規(guī)定給予醫(yī)療機構結余留用激勵。要開展醫(yī)療服務價格動態(tài)調整評估，符合條件的及時調整醫(yī)療服務價格等。

關鍵詞： 帶量采購 量大價高藥品