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國產(chǎn)人工角膜來了!恢復(fù)好可達到1.0視力

2021-03-10 09:32:33    來源:北京商報

3月9日,人民日報報道稱,日前,全國人大代表、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云表示,中國研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床,將為中國終末角膜盲患者帶去光明。據(jù)史偉云介紹,患者裝上人工角膜后,恢復(fù)好的話可以達到1.0的視力,目前有30多個臨床病人,視力都恢復(fù)到0.5,效果很好。

據(jù)悉,由中國科學(xué)家自主研發(fā)的全球首個人工生物角膜日前成功完成臨床試驗,人工角膜移植后的總有效率達到94.5%,愈后效果已經(jīng)接近人體角膜。該產(chǎn)品是組織工程的前沿產(chǎn)品,可以替代人捐獻角膜,這是世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的高科技人工角膜產(chǎn)品,該產(chǎn)品完全由中國科學(xué)家自主研發(fā),并擁有完整的自主知識產(chǎn)權(quán)。

據(jù)了解,角膜是眼睛最外層透鏡部分,人造角膜利用人工方法,進行體外培育出的可用于移植的角膜內(nèi)皮細胞層。公開數(shù)據(jù)顯示,角膜盲是僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病。我國目前角膜盲患者約為400萬名,并且每年新增10萬多病例,在這些患者當(dāng)中,絕大多數(shù)人可以通過角膜移植重見光明。但是由于多方面因素,我國各地眼庫的角膜來源奇缺,不少患者只能被動地等待捐獻。

然而,傳統(tǒng)的角膜移植手術(shù)有其兩大弊端,一是角膜供體的來源困難,二是手術(shù)成功率低。因供體角膜缺乏,我國每年角膜移植手術(shù)僅有不到8000例。而美國每年角膜移植手術(shù)高達4.5萬例。人工角膜的出現(xiàn)及應(yīng)用為角膜盲患者帶來了希望。

北京同仁醫(yī)院眼角膜科主任醫(yī)師潘志強介紹稱,北京同仁醫(yī)院每年登記需要做角膜移植的患者大約在1000例左右,但能夠得到捐獻角膜的患者僅有100余例,其余患者手術(shù)要靠國內(nèi)外兄弟眼庫支援或調(diào)劑角膜。而在美國,兩種人工角膜Dohlman-Doane (波士頓人工角膜)和AlphaCor 人工角膜已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并應(yīng)用于臨床。據(jù)介紹,上述兩款人工角膜通常用于反復(fù)移植角膜失敗,或被認為進行角膜移植會有高風(fēng)險等情況時使用。

人工角膜移植技術(shù)非常復(fù)雜。就在去年,以色列某企業(yè)研發(fā)的人工角膜因幫助一位失明十年的78歲老翁順利恢復(fù)視力,而被譽為人工角膜移植手術(shù)臨床試驗的一項重大進展。中山大學(xué)中山眼科中心角膜病科主任醫(yī)師黃挺也指出,所有人工角膜都有一個問題,就是遠期可能出現(xiàn)人工角膜與病人角膜接口處漏水,甚至角膜脫離。談到未來人工角膜的研究,黃挺建議,應(yīng)該研究一些與人體組織相容性高度一致或相同的人工材料,完全解決手術(shù)后的組織愈合問題,避免創(chuàng)口漏水、人工角膜脫離。

此外,史偉云還介紹,目前美國人工角膜費用在5萬美元,預(yù)計國產(chǎn)人工角膜大概在5000美元左右。這也就意味著,國產(chǎn)人工角膜僅以進口人工角膜1/10左右的價格,就可以為角膜盲患者帶來優(yōu)良的視覺恢復(fù)效果。

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