說明稱，對(duì)于工作中出現(xiàn)的失誤，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心深表歉意，后續(xù)將加強(qiáng)公開信息的審核力度，避免類似問題再次發(fā)生。
網(wǎng)頁(yè)截圖
稍早，有自媒體稱，有仿制藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)雷同，其中包括南京正大天晴制藥有限公司產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片與Lek Pharmaceuticals d.d公司在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站上公布的藥品批件中，兩者一致性評(píng)價(jià)生物有效性數(shù)據(jù)完全相同。
24日，南京正大天晴制藥有限公司的母公司中國(guó)生物制藥對(duì)中新健康表示，公司瑞舒伐他汀鈣片于2017年12月27日通過一致性評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均是嚴(yán)格按照國(guó)家監(jiān)管要求得到的真實(shí)有效數(shù)據(jù)。南京正大天晴為該品種全國(guó)首批首家申報(bào)和獲批的企業(yè)，不存在抄襲別的公司數(shù)據(jù)的可能性。(完)
