(原標(biāo)題：輔助用藥生死劫：直接停用或量價受限，三年可騰出500億醫(yī)保資金)

新版醫(yī)保目錄將于明年起實施。對于輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)來說，該目錄的實施近乎是一次大“剿殺”。

輔助用藥至今在國內(nèi)并無權(quán)威定義，通俗講，指那些在治療中僅起到輔助作用，而不是主要治療的藥物。

全球醫(yī)藥市場銷售排名靠前的是創(chuàng)新藥和治療藥，比如赫賽汀、修美樂等等。而我國公立醫(yī)院藥品銷售金額排名靠前的不少集中在人血白蛋白、前列地爾、神經(jīng)節(jié)苷脂等“輔助用藥”。因為長期在醫(yī)院大行其道，輔助用藥成了眾矢之的。

8月20日，國家醫(yī)療保障局(下稱“國家醫(yī)保局”)發(fā)布相關(guān)通知，公布了新版的國家基本醫(yī)保、工傷保險和生育保險的藥品目錄。新版目錄將數(shù)十種金額高、易被濫用的輔助用藥剔除。

此次醫(yī)保目錄調(diào)整前，各地對于輔助用藥的監(jiān)控措施也層出不窮;目錄啟動調(diào)整后，各地對輔助用藥的監(jiān)控仍處于升級狀態(tài)。

第一財經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，目前包括廣西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在內(nèi)，至少25個省份、城市已經(jīng)發(fā)布重點監(jiān)控目錄。據(jù)統(tǒng)計,至少173個藥品被重點監(jiān)控。可以看出，被重點監(jiān)控的藥品，除使用量受限外，價格也將進(jìn)一步承壓。

一位醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者表示：“在內(nèi)蒙古興安盟的目錄中，甚至有55個輔助用藥直接停用。這也表明我國臨床用藥重點監(jiān)控的大幕已經(jīng)拉開，在合理用藥的指揮棒下，無法證明自身價值的藥品必然會被市場淘汰。”

有望騰出逾500億元醫(yī)保資金

據(jù)了解，這次醫(yī)保目錄調(diào)整，共調(diào)出150個品種，而調(diào)出品種金額最大的當(dāng)數(shù)輔助用藥和濫用藥。

國家醫(yī)保局方面亦明確表示，為最大限度減少患者不合理支出，保證有限的醫(yī)保資金花在刀刃上，在目錄調(diào)整過程中，專家們按照合理用藥、科學(xué)管理、防范風(fēng)險、具有可操作性等原則，反復(fù)論證，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范地對部分藥品限定了支付范圍。重點包括抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等類別的藥品，并對部分主要用于門診治療的藥品限定門診和個人賬戶支付。與原來相比，這次支付范圍的限定更加精準(zhǔn)、更加嚴(yán)格。

今年7月份，國家衛(wèi)健委已公布了首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，共涉及20個藥品，而其中就有5個也出現(xiàn)在此次醫(yī)保目錄剔除名單中，囊括了小牛血清去蛋白、鼠神經(jīng)生長因子、長春西汀等藥物。

7月公布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

國家衛(wèi)健委方面還強(qiáng)調(diào)，加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理，明確要求醫(yī)師要嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。對尚未納入目錄管理的藥品，同樣要做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。

由于之前各地可以自行制定或變通新增目錄，上述國家重點監(jiān)控目錄中剩余的15個品種則主要出現(xiàn)在地方醫(yī)保目錄產(chǎn)品中，但這些產(chǎn)品后續(xù)在醫(yī)保目錄也被剔除。

國家醫(yī)保局在發(fā)布目錄的同時已明確表示，將要嚴(yán)格支付管理。各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。

消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

“這次醫(yī)保目錄調(diào)整，對輔助用藥支付的騰挪，騰的不僅僅是價格，還有用量。”在近日的全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上，標(biāo)點信息副總裁、米內(nèi)研究院院長程謀對第一財經(jīng)記者等在場人士表示，首批國家重點監(jiān)控的20個品種在2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過10億元，且全部為注射劑。若參照調(diào)出醫(yī)保目錄品種年均銷售額降幅30%計算，三年醫(yī)保資金可騰出空間約140億元;地方監(jiān)控目錄陸續(xù)發(fā)布，約70個品種被納入，若以年均降幅10%計算，三年內(nèi)可騰出空間約400億元(該部分品種測算重疊)。他認(rèn)為，換言之，國家跟地方兩個監(jiān)控目錄合計加起來，三年內(nèi)醫(yī)保資金可以騰出的空間或?qū)⒊^500億元。

陣痛持續(xù)，輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)如何自救?

受限政策疊加下，輔助用藥基本面在繼續(xù)惡化中，這也可以從相關(guān)公司前期發(fā)布的三季報業(yè)績中窺見一斑。

如以舒泰神(300204.SZ)為例，作為注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子最大的生產(chǎn)廠家，該產(chǎn)品也是公司最大的營收來源，2018年該產(chǎn)品仍支撐起公司近七成收入。前期，受制于各地醫(yī)保控費政策，公司該產(chǎn)品銷售明顯受到?jīng)_擊，拖累2018年公司歸屬于上市公司股東的凈利潤已同比下滑近五成。但沖擊仍在持續(xù)，今年前三季度，舒泰神歸屬于上市公司股東的凈利潤下滑幅度更是超過65%。

而在2011年至2017年的7年時間內(nèi)，其注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子曾為該公司實現(xiàn)的營業(yè)收入從1.81億元飆升至11.59億元(2016年達(dá)到巔峰12.39億元)，占舒泰神同年營收的比例從未低于80%，是舒泰神旗下名副其實的“利潤奶牛”。

舒泰神在最新發(fā)布的三季報中表示，今年8月份新發(fā)布的醫(yī)保目錄調(diào)整對注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子的營銷工作帶來較大挑戰(zhàn)。

另一個以輔助用藥為重點營收產(chǎn)品的四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)，第一財經(jīng)記者在梳理時發(fā)現(xiàn)，該公司有7個主要產(chǎn)品被列入第一批國家重點監(jiān)控藥品目錄，而這7個產(chǎn)品合共占其2019年上半年總銷售額的78.9%。

國泰君安證券研報指出，近期的政策或?qū)⒃诙唐趦?nèi)給四環(huán)醫(yī)藥“心血管組合”的銷售帶來更多的不確定性和波動。根據(jù)國家醫(yī)保局計劃，國家重點監(jiān)控藥品目錄中的藥品將在三年內(nèi)被取消基本醫(yī)療保險的報銷資格。這些政策預(yù)計將不可避免地?fù)p害公司的運營。

一些藥企則已在壓縮輔助用藥的業(yè)務(wù)規(guī)模，提前調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。如麗珠集團(tuán)(000513.SZ)近期在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時透露稱：“過去兩三年，公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大的變化，大家關(guān)注的參芪扶正及鼠神經(jīng)生長因子兩個產(chǎn)品收入占比正在不斷下降，這兩個產(chǎn)品合計銷售占比已從2016年的28%下降到今年前三季度的14%以下。”

“由于受到監(jiān)控，加上醫(yī)保方面支付即將會受到限制，有些輔助用藥藥企正從院內(nèi)逃離到院外，如轉(zhuǎn)戰(zhàn)DTP藥房(專業(yè)藥房)投放。”一位DTP行業(yè)人士亦對第一財經(jīng)記者說道。

此外，一些藥企則是選擇加大、加快對產(chǎn)品的上市后再研究，試圖為藥品療效提供更加科學(xué)的依據(jù)，或是將目光直接投向了投入大、周期長、高技術(shù)、高收益的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，其中抗腫瘤藥物、干細(xì)胞藥物等均是研發(fā)熱點。

關(guān)鍵詞： 新版醫(yī)保明年實施 醫(yī)保資金