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派格生物三年累虧4.3億 部分產品專利為輝瑞授權

2021-09-06 10:45:24    來源:長江商報

尚處于新藥研發階段的創新藥公司派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“派格生物”),成為采用第五套上市標準的科創板預備軍。

日前派格生物在上交所科創板披露招股書,公司將首發募資不超過27.56億元,近九成投入到創新藥研發項目。

長江商報記者注意到,派格生物核心產品包括2型糖尿病治療藥物等,尚未有產品面世。持續的研發費用投入而未有商業性產品銷售,派格生物至今尚未盈利。2018年至2020年,公司歸屬于母公司股東的凈利潤合計約為虧損4.29億元。截至今年3月末,派格生物員工團隊僅有53人,其中39人為研發人員。

在籌劃上市之前,派格生物曾進行多次股權融資。2020年年初,公司已經完成了E-1輪融資。去年年末,上市公司泰格醫藥(300347.SZ、03347.HK)通過旗下私募基金以5000萬元直接入股派格生物,取得后者1.44%股權。

值得一提的是,2018年時泰格醫藥就已經是派格生物的第二大供應商,2020年晉升為第一大供應商,派格生物向其采購金額占比達到42%。

核心在研產品部分專利為輝瑞授權

據弗若斯特沙利文報告,全球慢病市場規模已達萬億,僅2型糖尿病的總市場規模已接近700億美元。其中,中國糖尿病市場規模632億元。派格生物的核心產品之一就是其自主研發的2型糖尿病治療藥物GLP-1受體激動劑PB-119,目前已進入三期臨床階段。

值得一提的是,在派格生物之前,與其在糖尿病治療同一領域的仁會生物早在一年多前進軍科創板。

據仁會生物介紹,其唯一上市的產品“誼生泰”(貝那魯肽注射液)是全球第一個具有全人源氨基酸序列的GLP-1類藥物,被稱為中國糖尿病領域第一個創新生物藥。2017年至2019年,誼生泰產品收入分別為1360.71萬元、2681.69萬元、5588.08萬元。

而去年7月末首發過會后,仁會生物的IPO一直未有新進展,提交注冊一年多時間依舊沒有拿下入場券,在科創板發行上市中較為罕見。

與仁會生物有所不同的是,派格生物目前尚未有產品面世。包括在研的2型糖尿病治療藥物在內,派格生物已有5個管線產品進入不同的臨床研究階段,但多數仍處于臨床試驗的I期階段。

招股書介紹,派格生物的治療2型糖尿病的PB-201在國內完成I期臨床研究;用于治療非酒精性脂肪肝病的PB-718已在美國開展I期臨床研究。針對阿片類藥物引起的便秘,PB-1902正在國內進行I期臨床研究;針對肥胖的PB-119已獲得NMPA臨床研究許可。

長江商報記者進一步梳理發現,派格生物的核心在研產品之一PB-201相關的專利系受輝瑞授權許可使用,協議簽署日期為2016年12月,到期日為付款義務履行完畢之日。這也意味著,此種合作授權方式的產品研發仍不能排除因許可方合同違約等原因導致公司無法使用相應專利,進而對公司核心業務產生不利影響。

由于還處于新藥研發階段,產品未上市銷售,2018年至2021年一季度,派格生物的營業收入分別為10.88萬元、24.24萬元、0萬元、0萬元;歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-9138.74萬元、-20679.11萬元、-13035.31萬元、-3729.94萬元,累計虧損約4.66億元。

派格生物此次沖擊科創板,也主要為創新藥研發補充彈藥。

12年完成E輪融資股東方達49家

尚處于新藥研發階段,派格生物研發投入不菲。

招股書顯示,2018年至2021年一季度,派格生物的研發費用分別為8768.6萬元、15102.68萬元、9541.99萬元、2571.38萬元,合計約為3.6億元。

截至今年3月末,派格生物研發人員共39人,員工總數53人,研發人員占員工總數比例為73.58%。

從投入力度來看,派格生物的研發費用主要投向治療2型糖尿病PB-119,報告期內合計投入研發費用2.23億元。

持續的資金投入而沒有收入來源的情況下,各報告期內,公司經營活動產生的現金流量凈額分別為-6146.6萬元、-6843.08萬元、-18858.72萬元及-3774.51萬元。

而在此前,派格生物頻繁進行股權融資,保證研發資金來源。招股書顯示,派格生物曾于2001年至2020年期間搭建和拆除過境外股權架構,在此期間,公司以PAN-ASIA為融資主體實施了數輪融資。

2008年,PAN-ASIA進行A1輪融資,三年后完成A2輪融資。到了2017年,PAN-ASIA的融資進行到了E輪,并在2020年1月完成E輪反稀釋調整以及E-1輪融資。

為了實現境內上市,2020年3月,PANASIA、派格有限進行重組,2020年12月末,派格生物股份公司正式成立,共有49方發起人股東,股權結構較為復雜且分散。

其中,MichaelMINXU為派格生物第一大股東,持股比例16.38%。Mingly、上海蘇頡的持股比例分別為9.83%、8.23%,除此之外公司無其他持股5%以上股東。

實際控制人MichaelMINXU(徐敏)及一致行動人合計控制派格生物28.3%股份的表決權。如果本次頂格發行完成,公司實控人及其一致行動人將合計控制公司21.13%的表決權,MichaelMINXU仍為公司實控人,但持股比例較低。

值得一提的是,上市公司泰格醫藥通過旗下私募股權基金杭州泰格在2020年11月份,投資5000萬元取得派格生物1.44%股份,杭州泰格的關聯方Tigermed、西安泰明、新建元一期、新建元二期還分別持有派格生物1.2%、0.57%、0.9%、0.75%股份。

同時,泰格醫藥也為派格生物提供服務。2018年至2021年一季度,派格生物分別向泰格醫藥采購技術服務1416.29萬元、2496.33萬元、3073.45萬元、592.82萬元,占比18.57%、18.22%、42%、35.66%。其中,2020年和2021年一季度,泰格醫藥已經成為派格生物的第一大供應商。

(記者 蔡嘉)

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