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今日聚焦!新冠抗原檢測獲證企業(yè)共40家:試劑分三類,多家聲明不隨意抬價(jià)

2022-12-12 08:42:07    來源:揚(yáng)子晚報(bào)


(資料圖)

抗原試劑盒。視覺中國 圖

新冠病毒抗原檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需取得國家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械注冊證。截至2022年12月11日,人民日報(bào)健康客戶端記者獲悉通過國家藥品監(jiān)督管理局審核獲批上市的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品總計(jì)已達(dá)40款。

除了近日獲批的基蛋生物、佰奧達(dá)生物科技、泰普生物科學(xué)、中山生物工程有限公司4家以外,國家藥監(jiān)局還于12月8日發(fā)布《關(guān)于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》(2022年第114號),將已獲準(zhǔn)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期,在原有效期基礎(chǔ)上延長6個(gè)月,切實(shí)保障相關(guān)產(chǎn)品市場供應(yīng)。

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