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國家藥監局:布洛芬、對乙酰氨基酚的在產制劑企業在逐步釋放產能|今亮點

2022-12-20 12:38:47    來源:揚子晚報


(資料圖片僅供參考)

記者從國家藥監局獲悉,據統計,目前我國已經上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準文號約9000多個。關于老百姓十分關注的解熱鎮痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產情況,根據2021年企業年度報告數據,布洛芬的有效文號共446個,其中2021年在產104個;對乙酰氨基酚的有效文號共986個,其中2021年在產111個。在有關部門協調支持下,目前,這兩個品種的在產制劑企業都在逐步釋放產能。

此外,從部分企業的調研情況看,我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產能比較充足、能夠滿足國內制劑生產需求。例如,山東新華制藥的布洛芬原料藥年產能可達8000噸,遠超出往年國內市場的總需求;山東安丘魯安藥業對乙酰氨基酚原料藥年產能接近3萬噸,大約是往年國內市場總需求的兩倍。

為加大供應、保證質量,國家藥監局已經部署相關地方藥監部門靠前服務,積極與相關生產企業聯系,結合品種生產特點,對企業委托生產、增產擴產、生產批量和場地變更等情況,針對性地指導企業抓緊開展研究,依法規、有序擴大產能。在此基礎上,屬地監管部門加強監督檢查和抽樣檢驗。從掌握的情況看,三年來,各地藥品監管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次,抽檢對乙酰氨基酚制劑1660余批次,未檢出不合格產品,相關產品質量穩定、可靠,不良反應監測也未見異常信號。國家藥監局提醒大家,網絡購買藥品一定要選擇正規渠道。今年10月份,WHO(世界衛生組織)通報了印度一家企業生產的感冒止咳類藥品疑似被污染,可能造成嚴重人身傷害。雖然該產品未在我國取得上市許可、未在我國市場銷售,但是也給我們發出警示,要避免通過網絡代購等,從非法渠道購買藥品,這樣的產品來路不明、脫離監管,質量安全沒有保障。

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