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輝瑞醫(yī)保談判出局,新冠藥物未來該如何定價?

2023-01-10 08:00:08    來源:人民日報健康客戶端

1月9日,“輝瑞新冠藥”再次登上社會平臺熱搜,不過,這一次引發(fā)熱議是醫(yī)保談判失敗。1月8日晚,國家醫(yī)保局公布了新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況,新冠治療藥物中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,輝瑞新冠藥(Paxlovid)未能成功。


【資料圖】

輝瑞新冠藥因報價格高未納入醫(yī)保,專家透露醫(yī)?!暗變r”制定標(biāo)準(zhǔn)

“輝瑞新冠藥(Paxlovid)的醫(yī)保支付價格已經(jīng)從 2300元/盒下調(diào)至1890元/盒,再算上醫(yī)保報銷,患者最低自付189元/盒?!痹诖舜螄裔t(yī)保談判開啟之前,人民日報健康客戶端記者向北京多家社區(qū)醫(yī)院確認(rèn)了輝瑞新冠藥降價的消息。

而據(jù)國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,Paxlovid談判未成功的主要原因為“報價高”,“雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但醫(yī)保仍將臨時性支付到2023年3月31日。”這也意味著,今年3月1日之后,患者如需使用Paxlovid需自費。

Paxlovid為何會醫(yī)保談判失敗?一位參與談判的相關(guān)人士向記者透露,醫(yī)保談判過程中,企業(yè)有兩次機會報價并確認(rèn)。如第二次確認(rèn)后的價格高于醫(yī)保方談判底價的115%(不含),談判失敗,自動終止。如確認(rèn)的價格不高于醫(yī)保方談判底價的115%,就進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié),“雙方最終達(dá)成一致的價格,必須不高于醫(yī)保方談判底價,才能談成功?!?/p>

而醫(yī)保的“底價”實際是基于綜合價值制定的。“除了考慮企業(yè)的成本(原料成本、研發(fā)費用、期間費用)和臨床價值之外,還要充分考慮“創(chuàng)新性”和“經(jīng)濟性”。其中經(jīng)濟性是重要的定價原則之一,當(dāng)藥品價格明顯高于經(jīng)濟性評價的結(jié)果時,定價需要以經(jīng)濟性評價結(jié)果為準(zhǔn)。”知名衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)學(xué)者、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)告訴人民日報健康客戶端記者。

胡善聯(lián)指出,“經(jīng)濟性”評價指的是其對于患者而言是否真正‘物有所值’,又能在多大程度上改善患者生命質(zhì)量,人群層面是否可負(fù)擔(dān)等等指標(biāo),“新冠是特殊的公衛(wèi)事件,臨床數(shù)據(jù)證實目前已上市的新冠治療藥物具備一定的預(yù)防重癥風(fēng)險的療效,但輕型和普通型患者人群能有多大程度的獲益,相關(guān)的臨床和經(jīng)濟性證據(jù)并不充分,在此基礎(chǔ)上,新冠藥物的定價過高并不合理。”

阿茲夫定片價格將進(jìn)一步降低,未來新冠口服藥定價不會太高

“隨著新冠病毒感染疫情防控工作進(jìn)入新階段,相關(guān)治療藥品,特別是口服小分子抗病毒藥品需求增長較快,與此同時,即便審評難度加大,后入局的企業(yè)仍然源源不斷。未來新冠治療藥物如何合理定價,對于監(jiān)管部門和企業(yè)而言是一個挑戰(zhàn)。”胡善聯(lián)表示。

人民日報健康客戶梳理發(fā)現(xiàn),2022年以來,除了目前已獲批的兩款進(jìn)口藥Paxlovid、莫諾拉韋膠囊,一款國產(chǎn)藥阿茲夫定片外,目前先聲藥業(yè)、君實生物等多款備受關(guān)注的國產(chǎn)新冠口服小分子藥物正在推進(jìn)研發(fā)和上市。

截至目前,莫諾拉韋膠囊國內(nèi)價格尚未披露,而國產(chǎn)藥阿茲夫定片目前各地醫(yī)保采購價為270元/瓶,此次成功納入醫(yī)保后,預(yù)計價格還將進(jìn)一步走低。

1月6日,國家醫(yī)保局發(fā)布的《新冠治療藥品價格形成指引 (試行)》指出,在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎(chǔ)上,更好地發(fā)揮政府作用,引入醫(yī)療機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會參與社會共治,引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格。

“通知釋放了信號,意味著此后上市的新冠口服藥定價將不會太高,可及性變強,普通人將可以低價買到這類藥物,由此一來,在與進(jìn)口的競爭中,國產(chǎn)的新冠藥物將憑借成本優(yōu)勢和療效情況占據(jù)市場份額。不過,即便如此,這一類藥物的定價究竟如何確定才能跟其臨床價值和經(jīng)濟學(xué)價值相符合,目前還沒有一套成型的定價體系。”胡善聯(lián)指出,對于新冠藥物的經(jīng)濟學(xué)評價的探索和研究,將是接下來的重點,只有在此基礎(chǔ)上,才能進(jìn)一步指引新冠藥物的合理定價。

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