近日，《全國人民代表大會常務委員會關于修改〈中華人民共和國食品安全法〉的決定》將嬰幼兒配方液態乳（以下稱嬰配液態乳）納入注冊管理。對此，市場監管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，明確嬰配液態乳產品配方注冊適用該辦法，將向社會公開征求意見。同時，市場監管總局還將就嬰配液態乳產品配方注冊相關配套文件公開征求意見。

與嬰配乳粉相比，嬰配液態乳對于微生物和穩定性控制需更加嚴格，市場監管總局制定的《嬰幼兒配方液態乳產品配方注冊申請材料項目與要求（征求意見稿）》，重點從三方面明確了注冊要求：一是對生乳中嗜冷菌、耐熱芽孢菌等原輔料微生物風險控制提出要求；二是對產品研發中穩定性保持提出要求，要求制定產品體系穩定的內控評價標準、評價指標及檢測方法等；三是對生產工藝驗證、產品檢驗以及滅菌效果驗證等提出具體要求。

市場監管總局還制定了《嬰幼兒配方液態乳貨架期產品穩定性研究指南（征求意見稿）》，明確穩定性研究的基本原則、試驗樣品和項目、試驗方法、報告內容和穩定性重點試驗項目，指導企業開展貨架期產品穩定性研究。

市場監管總局將根據征求意見情況，盡快修改完善并發布相關文件，保證企業能夠按時申請嬰配液態乳注冊。

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