一針到位 姍姍來遲的強生新冠疫苗
在預告了一周后,強生的新冠疫苗終于獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的綠燈。相比起早已投入接種的輝瑞和Moderna,雖然強生有些姍姍來遲,但單劑注射、無需超低溫讓這款疫苗有了更具競爭力的優勢。當然,這并不意味著強生就能后來居上,畢竟,產能和變異病毒是新冠疫苗共同面臨的考驗。
當地時間2月27日,FDA批準了美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的新冠疫苗投入緊急使用,將適用于18歲及以上的人群。
由此,強生研發的Ad26腺病毒載體新冠疫苗成為了第三種在美國獲批使用的新冠疫苗,也是美國首個單針接種的新冠疫苗。去年12月,輝瑞和Moderna的疫苗已獲批并投入接種。在美國之前,巴林已經于2月25日批準使用這款疫苗。
當天,FDA的緊急使用授權還啟動了聯邦政府的計劃,將從下周起向全國各州、藥房和社區衛生中心分發近400萬劑強生疫苗。目前,強生疫苗還在尋求獲得歐洲藥品管理局和世界衛生組織的緊急使用授權。
在有效性方面,根據強生公司2月4日提交給美國FDA的疫苗數據,強生的這款疫苗單劑接種14天以后,對新冠中癥到重癥的保護效力為大約67%;此外,這款疫苗接種14天以后對新冠重癥的保護效力為大約77%。
雖然比輝瑞和Moderna的疫苗來得遲了一些,但在外界眼中,強生的疫苗并非沒有驚喜。一方面,強生這款疫苗屬于一劑注射,無需患者再來注射第二劑,而輝瑞和Moderna的疫苗均需要注射兩劑,每次間隔約三到四周不等。
另外,還有一大優勢是輝瑞和Moderna的疫苗所不具備的,即強生的疫苗可以在冰箱溫度下保存數月。具體來看,這款疫苗可在-20℃下儲存2年,標準冷藏條件(即標準家用或醫用冰箱的2-8℃)下儲存至少3個月,降低了冷鏈運輸疫苗的難度。
疫苗專家陶黎納稱,強生的這款疫苗與康希諾的單劑疫苗類似,具體在效果和安全性上是類似的。
當然,這些優勢并不意味著強生的這款疫苗就沒有“槽點”。就在疫苗獲批前不久,強生還報告了兩例疫苗接種者的嚴重過敏反應。
根據FDA上周三公布的一份報告,頭痛、疲勞和肌肉疼痛是接種疫苗人群中最常見的副作用,接種者還出現了惡心、發燒和疼痛等癥狀。不過,FDA疫苗和相關生物產品咨詢委員會認為,沒有發現強生疫苗存在特殊安全性問題。
而與輝瑞、Moderna超過90%的保護效力相比,這款疫苗雖然滿足了世衛組織新冠疫苗保護率高于50%的規定,但數據上仍存在一定劣勢。《華盛頓郵報》稱,一些公共衛生專家和政府官員擔憂,這款疫苗可能會被民眾視為一個“低于標準”的選擇。
另外,保護水平也因地區而異。強生這款疫苗的有效性在美國為72%,在南美洲為66%,但在南非僅有57%。這似乎意味著該疫苗在對抗南非發現的新冠變異株時,可能無法達到與對抗普通新冠病毒同等的效果。
不過也有傳染病專家認為,強生的數據不能直接與其他兩種疫苗進行比較,因為這是單劑疫苗。陶黎納也表示,單劑疫苗與雙劑疫苗相比,有一點差距,但差不了太多,關鍵還是要先打上。
對于不良反應以及針對變異毒株的有效性等問題,北京商報記者聯系了強生方面,但截至發稿還未收到具體回復。不過,強生曾提到,正在研發應對南非發現變異新冠病毒的第二代疫苗,預期今年夏天前啟動I期臨床試驗。
雖然有不少質疑聲,但在美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇看來,這仍不失為一個好消息,“我們使用的高效疫苗越多,(對戰勝疫情)越好”。芝加哥醫學院傳染病專家Archana Chatterjee也表示,強生的疫苗將幫助“滿足當前的需求”,因為各州抱怨輝瑞和Moderna的疫苗供應不足。
當然,與其他疫苗初期推出時一樣,產能也是繞不開的問題。強生方面表示,最初的劑量是有限的。強生公司美國醫療事務副總裁Richard Nettles上周二稱,最快3月1日可以向美國各州分發疫苗,預期3月底以前向美國供應2000萬劑疫苗,將在6月底前供應1億劑該公司的疫苗。
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