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省藥監局啟動應急審評審批機制 助推防疫藥械擴大產能保質保供

2022-12-15 06:08:57    來源:湖北日報


【資料圖】

湖北日報訊(記者曾莉、通訊員文毅、張學義、王曉敏)為落實省委、省政府關于確保群眾購藥方便、貨源充足、價格穩定等工作要求,近日,省市場監管局、省藥監局成立由主要負責人牽頭的工作專班,對全省防控藥品、抗原試劑生產、銷售和價格情況實施日監測報告制度。此外,對有擴大產能需求的抗疫藥械生產企業,省藥監局開辟了特別通道,啟動應急審評審批機制。

為進一步擴大抗疫藥械生產產能,省藥監局積極爭取國家藥監局支持,成功將佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司的抗原檢測試劑注冊納入應急審批。不到一周時間,該公司就拿到抗原檢測試劑注冊證。之后,省藥監局多個處室協同聯動,當天為該公司辦理了生產許可手續。對有擴大產能需求的抗疫藥械生產企業,省藥監局開辟了特別通道,啟動應急審評審批機制,先后為真奧金銀花藥業有限公司辦理了委托生產手續,為武漢生之源生物科技股份有限公司、武漢睿奇生物工程有限公司辦理了增加生產地址手續,平均用時都不到1個工作日。

針對《新冠病毒感染者用藥目錄(第一版)》中提到的抗疫藥品品種,12月9日,省藥監局分別致函涉及相關品種的國藥集團中聯藥業有限公司、真奧金銀花藥業有限公司、宜昌人福藥業有限責任公司等12家藥企,要求他們優先安排生產,滿足全省人民群眾用藥需求,保障疫情防控相關藥品質量安全和市場供應。同時,要求國藥控股湖北公司、人福醫藥商業公司、華潤湖北醫藥公司等7家省內藥品保供批發企業,加大40個市場急需的重點品種采購供貨力度,保障我省各醫療機構和藥店需求。

13日,省藥監局主要負責人緊急召集武漢明德生物科技股份有限公司、武漢生之源生物科技股份有限公司、佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司等3家已取得抗原檢測試劑注冊證的生產企業負責人,要求在確保抗原試劑質量安全的前提下,滿負荷生產,盡快填補市場空缺,滿足人民群眾購買需求。

關鍵詞: 股份有限公司 檢測試劑 生產企業 質量安全

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