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湖北日?qǐng)?bào)訊（記者曾莉、通訊員文毅、張學(xué)義、王曉敏）為落實(shí)省委、省政府關(guān)于確保群眾購(gòu)藥方便、貨源充足、價(jià)格穩(wěn)定等工作要求，近日，省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局成立由主要負(fù)責(zé)人牽頭的工作專(zhuān)班，對(duì)全省防控藥品、抗原試劑生產(chǎn)、銷(xiāo)售和價(jià)格情況實(shí)施日監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。此外，對(duì)有擴(kuò)大產(chǎn)能需求的抗疫藥械生產(chǎn)企業(yè)，省藥監(jiān)局開(kāi)辟了特別通道，啟動(dòng)應(yīng)急審評(píng)審批機(jī)制。

為進(jìn)一步擴(kuò)大抗疫藥械生產(chǎn)產(chǎn)能，省藥監(jiān)局積極爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局支持，成功將佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司的抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)納入應(yīng)急審批。不到一周時(shí)間，該公司就拿到抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證。之后，省藥監(jiān)局多個(gè)處室協(xié)同聯(lián)動(dòng)，當(dāng)天為該公司辦理了生產(chǎn)許可手續(xù)。對(duì)有擴(kuò)大產(chǎn)能需求的抗疫藥械生產(chǎn)企業(yè)，省藥監(jiān)局開(kāi)辟了特別通道，啟動(dòng)應(yīng)急審評(píng)審批機(jī)制，先后為真奧金銀花藥業(yè)有限公司辦理了委托生產(chǎn)手續(xù)，為武漢生之源生物科技股份有限公司、武漢睿奇生物工程有限公司辦理了增加生產(chǎn)地址手續(xù)，平均用時(shí)都不到1個(gè)工作日。

針對(duì)《新冠病毒感染者用藥目錄（第一版）》中提到的抗疫藥品品種，12月9日，省藥監(jiān)局分別致函涉及相關(guān)品種的國(guó)藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司、真奧金銀花藥業(yè)有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司等12家藥企，要求他們優(yōu)先安排生產(chǎn)，滿足全省人民群眾用藥需求，保障疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量安全和市場(chǎng)供應(yīng)。同時(shí)，要求國(guó)藥控股湖北公司、人福醫(yī)藥商業(yè)公司、華潤(rùn)湖北醫(yī)藥公司等7家省內(nèi)藥品保供批發(fā)企業(yè)，加大40個(gè)市場(chǎng)急需的重點(diǎn)品種采購(gòu)供貨力度，保障我省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店需求。

13日，省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人緊急召集武漢明德生物科技股份有限公司、武漢生之源生物科技股份有限公司、佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司等3家已取得抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人，要求在確保抗原試劑質(zhì)量安全的前提下，滿負(fù)荷生產(chǎn)，盡快填補(bǔ)市場(chǎng)空缺，滿足人民群眾購(gòu)買(mǎi)需求。

關(guān)鍵詞： 股份有限公司 檢測(cè)試劑 生產(chǎn)企業(yè) 質(zhì)量安全