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湖北日報訊 （記者劉潔、曾莉、通訊員魏薇）12月28日，遠大醫(yī)藥集團有限公司發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗新冠病毒感染的口服小分子藥物GS221已開展多個臨床試驗，結(jié)果顯示該藥安全性和耐受性良好，患者給藥后顯示出臨床癥狀改善、核酸轉(zhuǎn)陰時間縮短以及病毒載量快速下降的效果。

遠大醫(yī)藥的臨床研究顯示，GS221對新冠病毒及其多種變異毒株展現(xiàn)出有效的抑制效果；動物研究及Ⅰ期臨床試驗顯示產(chǎn)品安全性良好；與其他同類口服抗新冠病毒感染產(chǎn)品相比，GS221顯示了更好的代謝穩(wěn)定性和生物利用度。

“這款產(chǎn)品的安全性和有效性與全球同類產(chǎn)品相當，部分指標甚至優(yōu)于同類產(chǎn)品。”一位業(yè)內(nèi)人士指出。

遠大醫(yī)藥用于評估GS221治療輕中度COVID-19的有效性的臨床研究分為兩個階段，第一階段試驗擬入組70名COVID-19核酸檢查陽性的無癥狀、輕癥、普通型的患者，第二階段試驗擬入組312名COVID-19核酸檢查陽性的輕癥、普通型的患者，均采用隨機、雙盲、安慰劑對照，旨在探究患者用藥后核酸轉(zhuǎn)陰時間、相關(guān)癥狀改善以及藥物的安全性。

遠大醫(yī)藥介紹，目前第一階段試驗已完成全部患者入組及隨訪，安全性良好，未觀察到嚴重或?qū)е峦Ｋ幍牟涣际录颊呓o藥后顯示了臨床癥狀改善、核酸轉(zhuǎn)陰時間縮短以及病毒載量下降速度快的趨勢；第二階段試驗已經(jīng)啟動并開始受試者的入組。

遠大醫(yī)藥公告顯示，GS221獲批上市后，有望成為經(jīng)濟實惠、治療效果優(yōu)異、安全性及順應性良好的廣譜抗新冠病毒藥物。“公司將全力以赴繼續(xù)推進相關(guān)研究，力爭該產(chǎn)品盡快獲批上市。”遠大醫(yī)藥相關(guān)負責人表示。

據(jù)悉，遠大醫(yī)藥已實現(xiàn)新冠口服藥物GS221的中試放大并建立了相應的生產(chǎn)線，具備年產(chǎn)4000萬人份的生產(chǎn)能力。

關(guān)鍵詞： 遠大醫(yī)藥 臨床研究 病毒載量 病毒感染