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武漢黃陂“審管聯動”,助力《藥品經營許可證》換發“秒批秒辦”

2023-08-26 21:32:05    來源:極目新聞

極目新聞記者 劉孝斌

通訊員 陳堯

企業只需在《藥品經營許可證》屆滿前6個月內,向武漢市黃陂區市場監管局提交《換發免于現場檢查申請表》,該區市場監管局根據日常檢查情況進行審核,對符合條件的將蓋章后的申請表流轉至黃陂區行政審批局。通過申請材料在審管兩個部門內部流轉,將審批流程融入到日常監管中,黃陂區行政審批局可當場為企業換發《藥品經營許可證》,無需進行現場檢查,企業最多跑一次,換證周期從至少7天壓縮至當場辦結,實現秒辦秒批。

“以前申請《藥品經營許可證》換發總是很慌,提前準備現場檢查,生怕許可證逾期影響經營,特別是我們連鎖藥店店鋪多,經常為了換證手忙腳亂。”武漢濟仁堂大藥房連鎖有限公司相關業務負責人陳女士對此豎起大拇指,她表示,現在好了,只要符合免于現場檢查的條件,黃陂區行政審批局當場就能換發許可證,秒批秒辦可真方便。

大街小巷里的藥店維系著廣大市民的生命健康,藥品安全絲毫馬虎不得。為此,國家制定了《藥品經營質量管理規范》(GSP)以規范藥店經營活動,保障人體用藥安全有效。不同于大部分許可證換發只需形式審查當場辦理,行政審批部門在換發《藥品經營許可證》時,必須要嚴格按照GSP標準對藥店上門進行現場檢查,對逾期檢查不合格、整改不到位的藥店可以取消經營資格。

而《藥品經營許可證》每五年一換證,涉及的檢查內容多、范圍廣、跨度大,現場檢查往往需要好幾個小時,存在問題的還需要整改后復檢,整個周期最快也得一個禮拜。因此,每到旗下多家藥店的集中換證期,為順利通過現場檢查,陳女士總會四處準備臺賬、自查問題、消除隱患,忙得不可開交。

為了進一步優化藥品經營許可證換發辦理流程,降低企業經營成本,黃陂區行政審批局、市場監管局密切配合,積極謀劃“審管聯動”方便企業辦理,充分利用省、市優化《藥品經營許可證》換發的有利政策,結合黃陂區實際,聯合印發了《藥品經營許可證》換發免于現場檢查工作方案。方案實施后,企業只需要在《藥品經營許可證》屆滿前6個月內,向黃陂區市場監管局提交《換發免于現場檢查申請表》,黃陂區市場監管局根據日常檢查情況進行審核,對符合條件的,將蓋章后的申請表流轉至黃陂區行政審批局。通過申請材料在審管兩個部門內部之間流轉,將審批流程融入到日常監管中,黃陂區行政審批局可當場為企業換發《藥品經營許可證》,無需進行現場檢查,企業最多跑一次,換證周期從至少7天壓縮至當場辦結,實現秒辦秒批,審批時限壓減率99.9%。

近年來,黃陂區持續鞏固“放管服”改革成效,成功申報湖北省優化營商環境先行區“審管聯動”改革試點。相關審管部門在《武漢市行政審批與監管聯動實施辦法》的指導下,按照“誰審批、誰負責”“誰主管、誰監管”原則依責履職,構建了“權責明確、各司其職、協同管理、共同推進”的聯動機制。借助信息化手段,依托“武漢市審管一體化平臺”,健全了審批信息及時推送、審管系統數據共享、監管信息定時反饋的工作機制,打造了“以審促管”“以管優審”的“審管聯動”雙回路工作閉環。

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