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全球關注:國家藥監局啟動藥品安全鞏固提升行動

2023-06-20 16:01:52    來源:杭州網


(資料圖片)

央視新聞客戶端訊今天,國家藥監局部署全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動。

藥品安全鞏固提升行動為期一年半。各級藥品監管部門將堅持人民至上、生命至上,圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大目標,聚焦突出問題和薄弱環節,進一步強化“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管,扎實推進藥品監管體系和監管能力現代化,有效排查化解藥品安全風險隱患,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,切實保障藥品安全形勢穩定向好,堅決維護人民群眾健康權益。

國家藥監局明確了藥品安全鞏固提升行動相關重點任務。圍繞全面排查化解風險隱患,各級藥品監管部門將以網絡銷售、既往發現問題較多等企業、機構為重點對象,以農村、城鄉接合部為重點區域,以高風險產品、集采中選產品等為重點產品,以委托生產、藥品購銷渠道、藥品上市許可持有人主體責任落實等為重點環節和情形,著力把風險隱患化解在萌芽狀態,讓監管跑在風險前面。圍繞嚴懲重處違法違規行為,各級藥品監管部門將強化檢查稽查聯動,加大案件查辦力度,發現問題該整改的整改、該關停的關停、該處罰的處罰、該移交司法部門的移交司法部門,對重大違法線索加強督辦、重大案件掛牌督辦,落實違法行為處罰到人要求,實施聯合懲戒制度,讓違法違規者付出應有的代價,切實讓監管生威、讓執法長牙。圍繞全面提升藥品監管能力,各級藥品監管部門將堅持問題導向,找準找實日常監管、風險排查、案件查辦中難點堵點問題,強化覆蓋藥品全生命周期的監管協同聯動,提升“互聯網+監管”水平,大力發展藥品監管科學,加強基層監管能力建設,發展鄉鎮藥品安全協管員、村藥品安全信息員隊伍,全面提升監管部門預警研判能力、質量態勢感知能力和風險管理能力。各級藥品監管部門還將進一步加強藥品科普宣傳,提升公眾合理用藥、安全用藥意識。推動醫藥企業改進藥品包裝,優化藥品說明書,著力解決患者不易看清看懂等問題。

為落實藥品安全鞏固提升行動,國家藥監局部署了持續深化風險防控、持續加強案件查辦、持續強化協同聯動、加強制度機制建設、全面提升監管能力、夯實基層監管基礎、強化督查考核評價等七個方面的具體工作措施,并就加強組織領導、推進社會共治等提出明確工作要求。

據悉,2022年以來,國家藥監局組織全系統深入開展藥品安全專項整治行動,查辦了一批違法案件,公布了一批典型案例,移送了一批犯罪線索,消除了一批風險隱患,完善了監管制度機制,有力保障了藥品安全形勢總體穩定。2022年,全系統共查處“兩品一械”案件15.36萬件,同比增長17.65%;全國案件查辦數量質量雙提升,多地破獲標志性大案要案,有力震懾了違法犯罪分子,凈化了藥品市場秩序。

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