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個人私販抗原試劑最高可判無期!多方發聲整治亂象:天天熱門

2022-12-16 15:06:59    來源:極目新聞

極目新聞記者 舒隆煥


(資料圖片)

連日來,新冠病毒抗原檢測試劑(以下簡稱“抗原試劑”)需求激增,藥店無貨、電商平臺售罄,使得抗原試劑一支難求。

然而,卻有人在多個社交平臺販賣抗原試劑,聲稱“有關系”“有資質”“廠家現貨”。有網友下單后順利收到了抗原試劑,也有網友向賣家轉賬后被拉黑,發現被騙。

律師表示,個人私自販賣抗原試劑屬違法,如果試劑出現造假、以不合格冒充合格,情節嚴重的可判處無期徒刑;有廠家也對私自販賣抗原試劑現象發布免責聲明;多地高院、公安、市場監管部門發聲,整治違規售賣抗原亂象。

個人私自販賣抗原試劑系違法

極目新聞記者注意到,2020年3月,國家藥監局便將新型冠狀病毒檢測試劑列為第三類醫療器械。國家按照風險程度對醫療器械實行分類管理,第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

2022年3月,國家藥監局要求,取得藥品經營許可證或醫療器械經營許可證,并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業,方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。

抗原試劑檢測(來源:網友供圖)

抗原試劑屬于第三類醫療器械,無資質的個人私自販賣抗原試劑屬違法行為。河南澤槿律師事務所主任付建表示,這種違法行為可由縣級以上藥品監督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款。除了受到行政處罰以外,如果涉及擾亂市場秩序,情節嚴重的,可能涉嫌非法經營罪,非法經營數額超過五萬元,或者違法所得超過一萬元的,就已經達到了刑事犯罪的追訴標準,應當由公安機關立案調查。

付建律師認為,如果私自販賣的抗原試劑是假冒偽劣產品,或者是以假充真、以不合格產品冒充合格產品,而且銷售金額較大的,還涉嫌生產銷售偽劣產品罪。根據《刑法》的規定,銷售金額超過兩百萬的,最高可判處無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金,或者沒收財產。

有網友稱下單后順利收到了抗原試劑,也有網友向賣家轉賬后被拉黑,發現被騙?!叭绻犊詈筚u家遲遲不發貨,甚至‘玩失蹤’,這些行為涉嫌詐騙罪。”北京市中聞(西安)律師事務所譚敏濤律師表示,遇到這些違法行為,消費者可以向當地公安機關報案,要求追究賣家法律責任,還可以要求當地藥監部門處罰。

此外,付建律師提醒,醫用口罩產品屬于第二類醫療器械,個人私自販賣醫用口罩的行為也是違法的。根據《醫療器械監督管理條例》規定,從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案,取得《第二類醫療器械經營備案憑證》。

多方發聲整治違規私販亂象

《中國新聞周刊》此前報道,據不完全統計,目前已有約20家抗原試劑生產廠家發布了規范經營聲明。例如,南京諾唯贊醫療科技有限公司發布聲明稱,經營三類醫療器械須遵守《醫療器械監督管理條例》等相關法律要求,取得醫療器械經營許可證后方可售賣,否則即將構成違法行為。

諾唯贊公司品牌部一位負責人此前向媒體介紹,個人賣家若是以經營目的從廠家進貨,不會給其售賣授權;若個人自用,需要買家簽訂自用協議,證明不用于銷售;若想成為授權經銷商,則要出具三類醫療器械銷售資質,廠家審核通過后與經銷商簽署授權合同。

不少個人賣家聲稱可以出具售賣授權,其實出具的是廠家獲批生產的資質證明。上述負責人提醒,廠家獲批生產資質,可以從官方旗艦店下載。

藥店張貼的抗原試劑無貨公告(媒體報道截圖)

除了廠家發布聲明外,多地高院、公安、市場監管部門也陸續發聲,整治違規售賣抗原亂象。

極目新聞記者注意到,12月14日,江西省高級人民法院在其官微發文警示,在“新十條”頒布之后,社區防疫和核酸檢測不再像以前一樣大面積、大范圍似的防控,而是變成了精準防控、科學防疫、適當放開。然而,一些人卻利用“放開”鉆空子,趁機開始在朋友圈銷售抗原試劑檢測盒和退燒藥等各類藥品,這不乏有人低買高賣,甚至有人還因此上當受騙。

江西省高院表示,個人私自販賣抗原試劑屬違法,如果試劑出現造假、以不合格產品冒充合格產品,情節嚴重的可判處無期徒刑。

江西省高院提醒,企業是第三類醫療器械經營的主體,且必須獲得醫療器械經營許可證。個人不能從事第三類醫療器械(包括第二類)經營活動,個人在朋友圈等網絡平臺銷售新冠抗原試劑盒是違法行為。如果個人銷售的抗原試劑檢測又是假冒偽劣產品,或者是以假充真、以不合格產品冒充合格產品,而且銷售金額較大的,那么還會涉嫌生產銷售偽劣產品罪。

此前,河北省保定市市場監管局、市公安局發布了《關于打擊疫情防控期間涉藥品醫療器械違法犯罪行為的告知書》,其中規定嚴禁個人以任何形式經營藥品和醫療器械。

另據《中國新聞周刊》報道,12月13日,北京市海淀區市監局查處首例高價銷售抗原試劑盒案件。經查,當事人未取得藥品、醫療器械經營許可證且高價銷售抗原,擬作出罰款30萬元的行政處罰。

關鍵詞: 醫療器械 違法行為 違法所得 醫療器械經營許可證

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