極目新聞記者 劉迅

61歲的小細(xì)胞肺癌患者在武漢接受聯(lián)合化療前的4小時，先注射了一針“保護(hù)劑”，讓骨髓造血干細(xì)胞暫時休眠，躲過化療藥物的攻擊。這也是全球創(chuàng)新藥科賽拉（注射用鹽酸曲拉西利）在湖北開出的首針。

記者獲悉，該藥由先聲藥業(yè)與G1醫(yī)療合作研發(fā)，目前已在湖北上市，通過降低化療對骨髓造血干細(xì)胞的殺傷預(yù)防骨髓抑制，進(jìn)而保護(hù)免疫系統(tǒng)功能，有助于提升化療的抗腫瘤療效。

(資料圖)

超七成患者化療時會發(fā)生骨髓抑制

在我國惡性腫瘤排行榜上，肺癌的發(fā)病率、死亡率均居于首位，被稱為“癌老大”。華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院腫瘤中心主任袁響林教授介紹，我國每年新確診80多萬肺癌患者，其中15%至20%為小細(xì)胞肺癌。

“別看它占比不高，但卻是一種復(fù)雜的惡性腫瘤，長得位置刁鉆，增殖很快，容易轉(zhuǎn)移擴散，在肺癌中的‘侵襲力’最強。”袁響林教授說，當(dāng)前化療是對付小細(xì)胞肺癌的“基石”，然而化療藥物進(jìn)入體內(nèi)“消滅”癌細(xì)胞的同時，也會“誤傷”增殖旺盛的健康細(xì)胞，其中易“受傷”的就有骨髓造血干細(xì)胞，從而發(fā)生骨髓抑制，導(dǎo)致白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板等隨之減少。

“超七成的患者會出現(xiàn)骨髓抑制。”袁響林教授介紹，白細(xì)胞減少會導(dǎo)致免疫力低下，患者出現(xiàn)發(fā)熱，易被感染，嚴(yán)重的會出現(xiàn)感染性休克；而負(fù)責(zé)運輸氧氣的紅細(xì)胞下降，患者會出現(xiàn)乏力、缺氧等癥狀；血小板減少，可導(dǎo)致兇險的出血問題。

對此，武漢大學(xué)人民醫(yī)院腫瘤中心主任宋啟斌教授表示，骨髓抑制可能會導(dǎo)致化療劑量減少、治療延誤甚至中斷，影響化療的療效，患者的治療時間將被迫延長；嚴(yán)重時會導(dǎo)致感染、臟器大出血等并發(fā)癥，危及患者生命。

長期以來，如何降低骨髓抑制發(fā)生率是塊“硬骨頭”。宋啟斌教授說，既往方案是補充或刺激單一類型的血細(xì)胞增殖，但這些方式屬于“亡羊補牢”，臨床上始終缺乏前置性的保護(hù)療法，既有效保護(hù)骨髓造血功能，又不影響患者化療正常進(jìn)行。

這款創(chuàng)新藥給造血干細(xì)胞加裝“防彈衣”

2月19日，由先聲藥業(yè)與G1醫(yī)療合作研發(fā)的化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥“科賽拉”（注射用鹽酸曲拉西利）在湖北上市。這款全球創(chuàng)新藥物的核心成分——曲拉西利是一種可逆的CDK4/6抑制劑，能夠在化療期間保護(hù)全系骨髓造血干細(xì)胞，降低骨髓抑制事件發(fā)生率。

據(jù)臨床研究顯示，曲拉西利可改善患者化療體驗，并顯著降低中性粒細(xì)胞減少、貧血和血小板減少的發(fā)生。根據(jù)國內(nèi)三期臨床試驗，對照組患者嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率高達(dá)47.6%，而曲拉西利組患者僅為9.8%。而國際研究中發(fā)現(xiàn)接受1線化療患者的血小板減少的發(fā)生率，對照組為12.2%，曲拉西利組為0%。與此同時，患者的發(fā)熱、感染等毒副反應(yīng)減少，化療體驗顯著改善。目前，曲拉西利已經(jīng)被多個國內(nèi)外權(quán)威指南推薦用于預(yù)防化療誘導(dǎo)骨髓抑制的發(fā)生。

“在化療前4小時內(nèi)，靜脈滴注30分鐘給予稀釋后的曲拉西利溶液，就如同為骨髓造血干細(xì)胞穿上一層‘防彈衣’，通過前置性骨髓保護(hù)，讓化療減毒增效。”宋啟斌教授介紹，待化療藥物代謝掉以后，造血干細(xì)胞就可以脫掉盔甲，重新恢復(fù)正常的增殖分化。這樣一來，小細(xì)胞肺癌的化療就不容易受到干擾，能一鼓作氣，降低癌細(xì)胞卷土重來的機會，否則很容易復(fù)發(fā)。

據(jù)悉，除小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已在中美兩國獲批上市外，曲拉西利在三陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌等更多瘤種的相關(guān)臨床研究已全面展開。

對此，宋啟斌教授表示，期待通過更多試驗和觀察，曲拉西利能覆蓋更多適應(yīng)癥，讓更多化療患者受益。

關(guān)鍵詞： 骨髓抑制 造血干細(xì)胞 化療藥物 血小板減少