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【熱聞】第二個國產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥獲準上市

2023-01-19 08:14:36    來源:杭州網(wǎng)


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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司申報的托珠單抗注射液(商品名:安維泰)上市。該藥是國內(nèi)獲批的第二個國產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥,適應(yīng)癥為類風濕關(guān)節(jié)炎。

托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6(IL-6)受體單克隆抗體,可特異性地結(jié)合可溶性和膜結(jié)合性IL-6受體,并抑制由IL-6受體介導的信號轉(zhuǎn)導。目前,托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》,對于重癥病例且實驗室檢測 IL-6水平明顯升高者可試用。

關(guān)鍵詞: 新型冠狀病毒 類風濕關(guān)節(jié)炎 信號轉(zhuǎn)導

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