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漢企自研罕見病藥品臨床試驗(yàn)申請獲受理

2023-01-05 23:21:59    來源:湖北日報(bào)


(資料圖)

湖北日報(bào)訊(記者劉潔、通訊員田瑤林)1月5日,武漢光谷中源藥業(yè)有限公司取得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于 VUM02 注射液臨床試驗(yàn)申請《受理通知書》,該藥品臨床擬用于治療特發(fā)性肺纖維化患者。

VUM02 注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)是武漢中源藥業(yè)自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑,是由健康胎兒臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、擴(kuò)增后制備的人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)懸液。截至目前,公司對VUM02 注射液累計(jì)研發(fā)已投入人民幣 844.75 萬元。

按照國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等5部門聯(lián)合制定的《第一批罕見病目錄》,特發(fā)性肺纖維化在我國屬于罕見病。據(jù)悉,截至目前,全球尚未有用于治療特發(fā)性肺纖維化的同類細(xì)胞藥物上市,研發(fā)進(jìn)展最快的同類藥物處于臨床試驗(yàn)階段。

據(jù)介紹,武漢中源藥業(yè)專注研發(fā)細(xì)胞治療藥物,將建設(shè)“細(xì)胞治療藥物研發(fā)及轉(zhuǎn)化基地”暨“細(xì)胞藥品研發(fā)生產(chǎn)總部”,重點(diǎn)推進(jìn)干細(xì)胞藥物轉(zhuǎn)化上市。

關(guān)鍵詞: 臨床試驗(yàn) 特發(fā)性肺纖維化 細(xì)胞治療 藥物轉(zhuǎn)化

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