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湖北日報(bào)訊 （記者胡蔓、曾莉、通訊員袁福國）5月12日，武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械三類注冊證。這是我省首個(gè)人工智能輔助診斷三類證，也是我省第二個(gè)獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證，也是全國首個(gè)消化內(nèi)鏡實(shí)時(shí)質(zhì)控與輔助診斷軟件三類證。

據(jù)悉，第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械是國家最高級別的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。這類器械的研發(fā)企業(yè)要有極強(qiáng)的創(chuàng)新能力、技術(shù)實(shí)力、資金保障，研發(fā)投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高。目前，全國僅有201個(gè)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，我省第一次獲得該類醫(yī)療器械注冊證在2019年。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，消化道腫瘤發(fā)病率占中國癌癥總發(fā)病率的43.5%。早篩早診，是提高患者生存率的重要策略。然而，早期癌病變微小，不易被發(fā)現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，有20%—40%的胃早癌患者被漏診，而結(jié)腸腺瘤被漏診的概率也高達(dá)22%。

“哪怕提升1%的檢出率，也意味著成千上萬的生命將被挽救。”這款又名“內(nèi)鏡精靈”的軟件，其開發(fā)者、武漢大學(xué)人民醫(yī)院（湖北省人民醫(yī)院）消化醫(yī)院負(fù)責(zé)人于紅剛教授介紹，為解決臨床之痛，武漢大學(xué)人民醫(yī)院聯(lián)合“楚精靈”歷時(shí)六年，繪制出人體消化道的“地形圖”，并依照消化內(nèi)鏡檢查的診療規(guī)范，標(biāo)示出必查的“坐標(biāo)點(diǎn)”，經(jīng)過上百個(gè)夜晚的挑燈奮戰(zhàn)、數(shù)萬次的實(shí)驗(yàn)演算，終于自主研發(fā)出“內(nèi)鏡精靈”。如今，經(jīng)過幾百次的迭代，產(chǎn)品日臻完美。

“內(nèi)鏡精靈”是全球首創(chuàng)的基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的人工智能消化內(nèi)鏡下質(zhì)量控制和輔助診斷系統(tǒng)，可對消化內(nèi)鏡下視頻圖像進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，在放大40倍的探頭下，頭發(fā)絲大小的病灶也難逃它的火眼金睛。它還可自動(dòng)識別盲區(qū)，提醒醫(yī)生檢查遺漏部位；發(fā)現(xiàn)癌變傾向的病灶，立刻進(jìn)行預(yù)警。它可有效降低息肉漏檢率和結(jié)直腸癌發(fā)生率，節(jié)約醫(yī)療成本，提高患者5年生存率，被稱為內(nèi)鏡醫(yī)生的“第三只眼”。

研究表明，使用“內(nèi)鏡精靈”輔助，腺瘤檢出率可達(dá)30.6%，檢出率水平提高近50%，助力消化道系統(tǒng)腫瘤的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

有了“內(nèi)鏡精靈”，基層患者不用輾轉(zhuǎn)省城大醫(yī)院掛“專家號”，就可獲得權(quán)威的內(nèi)鏡檢查結(jié)果。目前，“內(nèi)鏡精靈”已經(jīng)應(yīng)用到全國220多家不同級別醫(yī)院，協(xié)助醫(yī)師發(fā)現(xiàn)了萬余例消化道早癌及癌前病變，挽救了大量患者生命。

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